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一周政策新闻精选
时间:2025.11.15

国家药监局优化境外药品审评审批程序

国家药监局发布通知,在包括河北在内的14个试点省(市)优化境外生产化学药品补充申请的审评审批流程。试点单位为行政区域内境内责任人的药品重大变更申报提供前置指导、立卷服务和前置注册检验。经此流程后,若申报符合要求且无需启动境外注册核查,其审评时限将从200个工作日大幅缩短至60个工作日,旨在降低境外医药企业的时间与制度性交易成本,提升中国医药市场的吸引力与国际接轨水平。

宁夏构建跨部门社保数据共享共治机制

宁夏回族自治区人力资源和社会保障厅联合公安、民政、司法等11个部门,印发《关于加强数据共享提升社会保险待遇核查质效的通知》,旨在通过社保数据共享比对机制推动基金管理从“纵向防控”向“全系治理”转变。该机制依托自治区政务数据共享交换平台,明确依法共享、高效协同、渠道畅通、安全规范四大原则,要求各部门限时完成数据审核与推送,并对疑点数据逐条核实,对违规领取待遇的行为进行追缴或查处,以提升社保基金风险防控能力。

新疆初步建立覆盖全区的医养结合服务网络

新疆已初步构建起“居家为基础、社区为依托、机构为补充”的医养结合服务网络。截至2024年底,全区已建成37家医养结合机构,二级及以上综合性公立医院老年医学科设置比例达86.34%,各级医疗卫生机构与养老机构签约合作达666对。此外,2022年至2024年期间,新疆争取财政资金4700余万元,为超过61万65岁及以上老年人提供健康与医养结合服务,有效打通了老年健康服务的“最后一公里”。

福建出台10条措施推动人工智能产业发展福建省人民政府办公厅印发《福建省推动人工智能产业发展和赋能应用若干措施》,围绕模型攻关、技术研发、赋能应用等提出10条政策措施。措施明确支持行业垂直模型的产学研用攻关,对优质项目分阶段给予最高1000万元补助;对优质人工智能产品每个给予50万元奖励。方案还要求教育、住建、交通运输、文旅、医疗等行业主管部门每年各提供10个以上应用场景,并给予普惠算力补贴和数据供给支持,以促进AI技术在包括医疗在内的各行业深度融合。

河南省领导在许昌调研卫生健康工作

河南省委常委、副省长张敏赴许昌市宣讲党的二十届四中全会精神,并调研卫生健康工作。她深入许昌市妇幼保健院、中心医院及村级卫生室,详细了解医院运营、特色专科建设、妇幼健康服务、中医药入村及药品县乡村三级配送等情况。调研中强调要深化医药卫生体制改革,完善分级诊疗体系,提升基层医疗卫生服务水平,办好群众“家门口的医院”,让现代化建设成果更多惠及人民。

价值医疗(VBC)成功需实现医师级评估

要实现基于价值的医疗(VBC)的成功,关键在于建立医师级别的评估体系。Motive Medical Intelligence公司CEO指出,如果无法清晰了解临床医生的决策如何影响医疗质量和成本,即使是最优秀的医生在实践价值医疗时也如同“盲人摸象”。因此,医疗系统必须深入分析,精准定位那些能够真正推动质量提升和成本优化的关键环节和杠杆点。这意味着需要超越机构或科室层面的宏观数据,深入到每位医师的诊疗行为,通过精细化的数据分析,识别最佳实践和有待改进之处,从而引导资源更有效地配置,最终确保VBC模式的核心目标——即以更低的成本实现更优的健康结果——得以实现。

(ref:https://www.healthcareitnews.com/news/physician-level-measurement-needed-vbc-succeed)

美国各州率先构建AI监管试验场

在人工智能监管领域,美国各州正在扮演“实验室”的角色。当前,多个州正在积极为人工智能的应用设置“护栏”,尝试通过立法或行政指令来应对AI技术带来的挑战,例如在医疗诊断、数据隐私和算法偏见等方面。这种自下而上的探索可以为未来联邦层面的统一立法提供宝贵的经验和模型,形成多元化的监管实验场

(ref:https://www.healthcareitnews.com/news/states-take-lead-laboratories-ai-regulation)莫纳什大学打造澳大利亚首个医疗AI基础模型

莫纳什大学打造澳大利亚首个医疗AI基础模型

莫纳什大学正致力于构建澳大利亚首个医疗健康AI基础模型。该项目是在先前皮肤病学AI基础工作的延伸和拓展,其目标是将扫描影像、医疗记录和临床笔记等多种医疗数据整合到一个统一的框架之内。通过构建这样一个大规模、多模态的基础模型,有望在全澳大利亚范围内改善数据驱动的临床决策支持。该模型旨在通过学习海量的、匿名的医疗数据,捕捉复杂的疾病模式和健康特征,从而为医生和研究人员提供更强大的工具,用于辅助诊断、预测疾病风险和个性化治疗计划,最终提升整体医疗保健水平和效率。

(ref:https://www.healthcareitnews.com/news/anz/monash-project-build-australias-first-ai-foundation-model-healthcare)

华盛顿州偏远地区虚拟药房服务扩展

华盛顿乡村卫生服务局将其虚拟药房项目扩展至偏远地区,在金伯利地区引入了远程心脏科药学支持,并在库努纳拉镇推出了术前用药评估服务。这项围手术期服务最初于去年在巴塞尔顿健康园区试点,其核心在于使药剂师能够提前收集和审查患者的用药史,并制定术前管理计划,特别是为偏远地区患者协调社区药房资源。

(ref:https://www.healthcareitnews.com/news/anz/virtual-pharmacy-services-come-remote-wa-and-more-briefs)

Get Well与RhythmX AI合并整合患者互动与精准医疗

同属SymphonyAI集团旗下的Get Well与RhythmX AI宣布合并,成立新公司GW RhythmX,旨在将前者的患者互动平台与后者的生成式AI驱动精准医疗平台相结合。合并后,新公司将利用AI技术整合超过10个来源的医疗数据,包括电子健康记录、临床指南、财务、支付方及社会数据,以提升医疗系统运营效率、患者疗效和财务表现。RhythmX AI创始人Deepthi Bathina将出任CEO。此举旨在汇聚资源与技术规模,加速构建以患者为中心、AI驱动的精准护理平台。合并基于SymphonyAI此前对Get Well的收购,并已有合作先例,如利用RhythmX技术开发AI患者助手Opal,为Adventist Healthcare等客户提供出院后支持。

(ref:https://www.healthcareitnews.com/news/get-well-and-rhythmx-ai-merge-patient-engagement-and-precision-medicine)

新西兰HealthX的数字与AI创新规划

新西兰Te Whatu Ora的健康技术创新项目HealthX计划每月向临床医生推出数字和AI驱动解决方案。该项目由代理创新与AI总监Sonny Taite领导,在未来六个月内将重点建立组织架构并探索能缓解人力压力、改善就医可及性和提升临床效率的数字工具。其项目筛选标准包括:对健康指标有积极影响、可在多地点推广、并聚焦于高优先级领域。目前首要试点是霍克湾急诊科的AI病历助手,临床反馈显示其平均每次咨询节省11分钟,交接班文档时间减半,有效减轻认知负荷。HealthX目标在年底前让全国约70%的急诊临床医生使用AI病历助手,并正评估心脏病学、放射学、皮肤病学等领域的机遇及虚拟医院模式。

(ref:https://www.healthcareitnews.com/news/anz/whats-guiding-te-whatu-oras-tech-innovation-arms-next-digital-ai-steps)

UPMC Enterprises与Penguin AI合作开发新医疗AI模型

UPMC Enterprises与Penguin AI建立战略数据合作伙伴关系,旨在利用UPMC的Ahavi真实世界数据平台,共同加速开发针对医疗保健的AI模型。Ahavi平台的核心价值在于能安全、快速地提供去标识化的纵向患者数据,将AI模型验证的数据获取时间从数月或数年大幅缩短至2-4周。合作初期,Penguin AI计划在Ahavi平台上创建并测试至少三个AI系统,包括Patient 360和增强型预先授权系统,旨在加强医患关系、简化管理流程、促进患者及时获得护理。此次合作旨在解决医疗AI创新面临的共同挑战——即如何在严格遵守数据隐私和治理要求的前提下,快速迭代和验证模型,从而将AI概念高效转化为可临床应用的解决方案。

(ref:https://www.healthcareitnews.com/news/upmc-enterprises-partners-penguin-ai-development-new-healthcare-models)

泰国推进全国健康数据系统统一与新数字健康法

泰国公共卫生部国家数字健康系统特别委员会批准了四项关键措施,以推动国家健康数据统一。这些措施包括:整合全国分散的公共卫生信息系统;连接曼谷市政府与公共卫生部下属各省机构的健康服务数据至国家HIE平台;建立与劳工部的健康数据共享;以及起草新的《数字健康法》框架。新法案旨在为健康数据交换、AI及远程医疗等新兴技术提供基础法律支持,解决当前缺乏核心统一定律的问题。目标是实现“医生不疲惫、患者不等候、所有服务通过技术连接”。政府机构将签署国家谅解备忘录以确保数据合规,并采用标准化网络安全技术连接系统,使民众能通过个人健康记录应用获取服务,临床医生能获得集成数据以提升诊断质量、减少重复检验。

(ref:https://www.healthcareitnews.com/news/asia/thailand-moves-unify-national-health-data-systems)

阿肯色儿童医院利用远程技术扩展心脏MRI与CT服务

为应对先天性心脏病患儿随年龄增长进行超声心动图随访日益困难的挑战,阿肯色儿童医院通过引入飞利浦放射学操作指挥中心技术,实现了与小石城总院远程协作,为西北儿童医院提供急需的心脏MRI和CT服务。在此之前,西北部患者需往返六小时至总院进行检查。新工作流程下,小石城的的心脏影像医生和技术专家远程设置扫描序列并进行后处理,而西北院的团队则负责现场患者护理与沟通。自2024年7月启动以来,需求显著增长,已完成约41例心脏MRI和32例心脏CT,预约排期已延至数月后。值得注意的是,两家医院的扫描量均实现增长,表明更多原本因交通负担而放弃随访的患者现在获得了标准护理。该成功实践高度依赖于高效的团队沟通、信任、技术准备以及持续的IT支持。

(ref:https://www.healthcareitnews.com/news/arkansas-childrens-uses-telemedicine-provide-much-needed-cardiac-mris-and-cts)